Медицинская промышленность Финляндии включает в себя фармацевтическую отрасль и производство изделий медицинского назначения. Группа финских высокотехнологичных компаний-производителей фармацевтической продукции и медицинской техники занимает лидирующие позиции по отдельным товарным группам как на национальном, так и на мировом рынках.
Фармацевтическая отрасль Финляндии характеризуется достаточно высоким уровнем развития биомедицинских технологий и проводимых научных исследований. В сфере разработки и производства фармацевтической продукции в стране осуществляют свою деятельность около 200 компаний, в которых занято более 5,4 тыс. человек. Большая часть из них являются членами Ассоциации медицинской промышленности Финляндии «PIF» (www.pif.fi) и Ассоциации биопромышленности Финляндии «FIB» (www.finbio.fi).
Значительную часть компаний отрасли составляют малые и средние предприятия, осуществляющие научно-исследовательские разработки, проведение клинических испытаний и производство опытных образцов лекарственных препаратов. В стране расположены три крупных фармацевтических предприятия – финская компания «Орион» в г. Эспоо, немецкая компания «Байер» в г. Турку и японская компания «Сантен» в
г. Тампере. Кроме этого, в Финляндии открыты представительства ведущих международных компаний, таких как «Астра Зенека», «Глаксо Смит Кляйн», «Новартис Финланд», «Пфайзер», «Санофи-Авентис» и др. Их продукция широко представлена на финском рынке.
По предварительным данным Ассоциации медицинской промышленности Финляндии, большая часть производимых и продаваемых в Финляндии препаратов приходится на следующие компании: «Орион» – общий объем продаж продукции в 2017 году составил около
293,6 млн. евро, «Пфайзер» – 144,3 млн. евро, «МСД Финланд» – 131 млн. евро, «Роше Ою» – 109 млн. евро, «Санофи Ою» – 103,2 млн. евро, «Глаксо Смит Кляйн» – 92,7 млн. евро, «Новартис Финланд» – 89,4 млн. евро, «Ратиофарм» - 100 млн. евро, «Байер» - 82,8 млн. евро, «Такеда Ою» – 79,5 млн. евро.
Емкость национального рынка фармацевтической продукции незначительна. Так, объем продаж лекарственных препаратов составил в 2017 году 2,37 млрд. евро. Фармацевтическая продукция в Финляндии поставляется в аптеки, лечебные учреждения и в торговые сети через оптовые компании. Доля поставок аптечным сетям составляет порядка 70,81 %, лечебным учреждениям – 26,75 % и торговым сетям – 2,44 %.
В Финляндии оптовую торговлю лекарственными препаратами могут вести только специализированные компании. Розничная торговля осуществляется через частные аптеки, а также сеть университетских аптек. В стране насчитывается более 800 аптек и аптечных торговых точек. Розничная цена определяется с учетом цены производителя и оптового продавца, и НДС, который составляет для лекарственных средств 10%, а также аптечной наценки (около 7%). Розничная цена рецептурных препаратов основывается на их оптовой стоимости и одинакова во всех аптеках.
Разработка, производство, продажа и применение лекарственных препаратов в Финляндии осуществляется на основании «Закона о лекарственных средствах» № 395 от 10.04.1987 г., с текущими изменениями. Контроль за деятельностью медицинских и фармацевтических компаний, выдачу и изъятие разрешительных документов на торговлю медицинскими препаратами, а также проверку соответствия требований продукции действующим нормативам осуществляет Надзорное ведомство в области социальной защиты и здравоохранения (Valvira).
В 2017 году финский экспорт фармацевтической продукции, по данным Таможенного управления Финляндии, составил в стоимостном выражении 746 млн. евро (в 2016 году – 838 млн. евро). Наибольшие поставки осуществлялись в Бельгию (95 млн. евро), США (89 млн. евро), Швейцарию (81 млн. евро), Россию (72 млн. евро), Францию (40 млн. евро), Норвегию (37 млн. евро).
Импорт в Финляндию фармацевтической продукции в 2017 году в стоимостном выражении составил 1,873 млрд. евро (в 2016 году – 1,9 млрд. евро). Основными странами-поставщиками фармацевтической продукции в Финляндию являются Германия (334 млн. евро), Дания (275 млн. евро), Нидерланды (211 млн. евро). Россия экспортировала в Финляндию фармацевтической продукции на 4,04 млн. евро.
Финские компании не являются мировыми лидерами по производству лекарственных препаратов, однако накопленные в стране знания и ноу-хау в области биотехнологий позволяют отнести Финляндию к группе ведущих стран по НИОКР в данной сфере. В 2017 году на ведение научно-исследовательской деятельности в фармацевтической промышленности было выделено порядка 115 млн. евро. Доля средств, направленных предприятиями медицинской промышленности на осуществление научно-исследовательской и опытно-конструкторской деятельности, от общего объема продаж компаний является самой высокой, по сравнению с другими отраслями, и составляет в среднем более 15 %.
Государственные средства распределяются через ряд организаций, занимающихся поддержкой и финансированием инноваций. Такими организациями являются Академия Финляндии, Агентство по финансированию технологий и инноваций «ТЕКЕС» (с 2018 года – часть организации Business Finland), Центр технических исследований Финляндии «ВТТ» (VTT), Фонд инноваций «СИТРА» (Sitra). Так, фонд «СИТРА» принял участие в поддержке каждого второго из существующих сегодня в Финляндии биотехнологических предприятий.
Отличительной особенностью финских биомедицинских компаний является их тесное сотрудничество с университетами, а также с научно-технологическими центрами страны. Крупнейшие технологические центры находятся в г. Хельсинки и его пригородах, а также в городах Турку, Оулу, Куопио и Тампере. Центры обладают развитой инженерной инфраструктурой с качественной материально-технической, сервисной и финансовой базой и способствуют эффективному становлению и развитию наукоемких производств, малых и средних инновационных предприятий, а также коммерческому освоению научных знаний, изобретений и их коммерциализации. Для начинающих биомедицинских предприятий подобные центры являются своеобразными инкубаторами, помогая совмещать владение высокими технологиями и научную компетентность с задачами ведения бизнеса.
Финляндия входит в десятку стран – мировых лидеров в области медико-биологической науки и клинической медицины. Наиболее передовыми областями в Финляндии являются регенеративная медицина, производство биоматериалов, производство лекарственных имплантатов и технология тканевой инженерии.
Финский рынок обеспечивает удобную платформу для разработки и запуска инновационной медицинской продукции. Поскольку разработка продукции зачастую предполагает наличие широкой сети международных контактов, финские медицинские компании имеют прекрасные возможности для выхода на мировой рынок.
В настоящее время в Финляндии активно ведется работа по формированию банков биоматериалов. В частности, определены пять основных центров на базе университетских больниц, расположенных в городах Хельсинки, Тампере, Турку, Куопио и Оулу, где открываются депозитарии биоматериалов. При этом биобанки осуществляют не только хранение биологических образцов. При каждом центре создается необходимая инфраструктура для проведения комплексного анализа и исследований хранящихся образцов, ведения базы данных истории болезни по каждому образцу и результатов научных исследований образца.
Финскими операторами депозитариев биоматериалов была создана собственная сетевая структура - Национальная сеть биобанков Финляндии (BBMRI.fi). Целью такого объединения является совместное развитие инфраструктуры для проведения научных исследований, что позволит повысить востребованность хранящихся образцов и соответствующей дополнительной информации. Кроме того, планируется направить усилия на развитие взаимодействия между операторами биобанков, исследователями, донорами, заинтересованными органами государственной власти и бизнесом. В качестве приоритетных направлений развития инфраструктуры биобанков Финляндии определены:
- развитие национальной IT-структуры в области биобанков;
- расширение номенклатуры предоставляемых услуг;
- совершенствование законодательной базы.
По мнению ряда экспертов, финское законодательство, регулирующее данную деятельность, является одним из лучших среди европейских стран. Тем не менее, Министерством социального обеспечения и здравоохранения Финляндии создана специальная рабочая группа, в задачи которой входит оценка реализации Закона о биобанках (Act 688/2012, одобрен Парламентом Финляндии в октябре 2012 года и вступил в силу 1 сентября 2013 г.), выявление недостатков в законодательной базе и подготовка предложений для поправок к Закону.
В рамках работы по созданию национальной структуры биобанков Финляндия присоединилась к панъевропейской сети биобанков (BBMRI-ERIC).
В настоящее время в стране зарегистрировано 8 биобанков, из которых 2 биобанка имеют статус национальных и 6 биобанков действуют в пределах региональных больничных округов:
1. «Ауриа Биобанк» (г. Турку) является первым клиническим биобанком, созданным в Финляндии с участием университета г. Турку и больничных округов Юго-Западная Финляндия, Сатакунта и Вааса. Специализация – исследования в области раковых и сердечно-сосудистых заболеваний, диабета. Около 80% всех собранных в депозитарии образцов относятся к раковым заболеваниям.
2. Биобанк г. Хельсинки создан при участии Института молекулярной медицины Финляндии, а также отделения урологии больничного округа Хельсинки и провинции Уусимаа. Основная специализация биобанка – урологические и раковые заболевания. Коллекция биобанка открыта для всех заинтересованных научно-исследовательских центров.
3. Биобанк финского гематологического регистра создан при участии Института молекулярной медицины Финляндии, Ассоциации гематологии Финляндии, Службы крови Финского Красного Креста и Финской ассоциации больных раковыми заболеваниями. Задача биобанка - формирование базы и инфраструктуры для осуществления систематического сбора, анализа биологических образцов и клинических данных, связанных с заболеваниями крови.
4. Биобанк Северной Финляндии «Бореалис» (г. Оулу) создан при участии университета г. Оулу, окружных больниц Лапландии, Западной Похъя, Центральной Остроботнии, Кайнуу и специализируется на изучении различных видов патологий.
5. Биобанк г. Тампере создан университетом г. Тампере при участии больничных округов Пирканмаа, Южная Похъянмаа, Канта-Хяме, основная специализация – желудочно-кишечные заболевания.
6. Биобанк Восточной Финляндии создан Восточным университетом Финляндии при участии больничных округов Северное Саво, Южное Саво, Западное Саво, Северная Карелия и специализируется на исследованиях в области сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний, опорно-двигательного аппарата, неврологических, онкологических и психических заболеваний.
7. Биобанк Центральной Финляндии (г. Ювяскюля) создан совместно университетом г. Ювяскюля и больничным округом Центральной Финляндии, специализация биобанка – разработки и исследования в области методов диагностики и лечения.
8. Биобанк Национального института здоровья и благосостояния Финляндии специализируется на изучении механизмов, вызывающих хронические заболевания, лечении и профилактике таких болезней, продвижении «здоровых» продуктов и услуг.
Ведущим представителем фармацевтической отрасли страны является крупнейший в Финляндии концерн «Орион Групп», который осуществляет разработку и производство фармацевтической продукции и товаров для здравоохранения. В концерне работает 3,4 тыс. человек, из которых 84 % работают на финских предприятиях компании и 16 в зарубежных подразделениях. Оборот компании в 2017 году вырос на 1% и составил 1,085 млрд. евро. При этом экспортные поставки составили около 70% от всего объема продаж компании.
Компания специализируется на разработке, производстве и продаже лекарственных средств (95%), предназначенных для профилактики и лечения заболеваний нервной, мочеполовой, сердечно-сосудистой, дыхательной систем, онкологических заболеваний, а также диагностических тестов (5 %). Расходы компании на НИОКР в 2017 году составили 105 млн. евро, что составляет около 10 % от объема продаж. При этом компания «Орион» заняла пятое место среди финских компаний по объемам финансирования НИОКР.
К другим национальным компаниям, которые обладают собственными инновационными разработками и являются производителями оригинальных товаров и услуг, относятся: «Биотие» (разработка и производство лекарственных препаратов, предназначенных для лечения центральной нервной системы и воспалительных заболеваний), в 2016 году была приобретена американской компанией «Акорда Терапьютикс»; «Бонека» (разработчик уникальной методики лечения рака путем облучения нейтронами бора «BNCT» - Boron Neutron Capture Therapy); «Новамасс» (один из мировых лидеров в исследовании метаболизма лекарственных препаратов и взаимодействия лекарственных препаратов); «Хидекс Ою» (производство аппаратов для исследований биосреды, а также датчиков измерения радиоактивности и радиоактивного загрязнения); «Биохит» (занимает одно из ведущих мест на мировом рынке лабораторного оборудования благодаря своей инновационной и высокотехнологичной продукции по дозированию жидких сред); «Делфин Текнолоджис» (разработка аппаратов для исследования человеческой кожи).
В Финляндии в последние годы сложился уникальный кластер организаций, располагающихся преимущественно в регионе г. Турку и специализирующихся на разработке и производстве биоматериалов, которые активно применяются в современной хирургии, восстановительной и спортивной медицине. К научно-исследовательским организациям и компаниям, специализирующимся на данном направлении, относятся фирмы «Онбоне Ою» (г. Хельсинки), «Галилеус Ою» (г. Райсио), а также Технологический университет г. Тампере, который разработал первый в мире биологический эндопротез RegJoint. В отличие от постоянных имплантатов, этот эндопротез позволяет костям пациента оставаться неизменными и создает новые совместные кости из собственных тканей.
Предприятия, производящие медицинские изделия, выпускают, в основном, медицинскую технику и изделия медицинского назначения для лечебно-профилактических учреждений здравоохранения и для нужд населения. Медицинские изделия представлены широкой номенклатурой приборов и аппаратов, инструментов, оборудования, предметов ухода за больными, реактивов, реагентов, тест-систем и рядом других изделий медицинского назначения, обеспечивающих диагностику, лечение и реабилитацию пациентов. Более 90% медицинского оборудования, производимого в Финляндии, идет на экспорт.
Основным приоритетом сферы производства медицинского оборудования являются высокотехнологичные системы для профессионального использования. К другим приоритетам относятся производство одноразовой медицинской продукции и производство медицинской продукции широкого потребления.
Особое место в ряду производимой медицинской техники занимает стоматологическое оборудование. Группа компаний «Планмека» специализируется на проектировании, производстве и реализации высокотехнологичного стоматологического оборудования, которое включает в себя специальные рентгеновские аппараты и стоматологические установки. Компания, штаб-квартира которой находится в г. Хельсинки, входит в тройку мировых лидеров в производстве высокотехнологичного стоматологического оборудования и является крупнейшей частной компанией в своей области. Около 98% продукции фирмы поставляется на экспорт в более чем 120 стран мира. Численность персонала составляет около 2,7 тыс. человек. Ежегодный оборот - 730 млн. евро.
Производством медицинской мебели и реабилитационного оборудования занят ряд фирм, ведущими из них являются группа компаний «Лойер» и компания «Мериваара». Данные компании хорошо зарекомендовали себя как на европейских рынках, так и на рынках Америки и России.
Ежегодный оборот группы компаний «Лойер» составляет в среднем 25 млн. евро. Численность персонала - около 140 человек, работающих в 4 странах Европы. Около 60 % производимой продукции поставляется на экспорт в Россию, страны Скандинавии, Центральную Европу, Ближний Восток и Японию.
Фирма «Мериваара» - одна из немногих компаний, производящих практически полный спектр больничной мебели для нужд современной клиники. Ассортимент продукции дополняют медицинские светильники. Численность персонала составляет около 120 человек в четырех странах мира. Порядка 85% продукции поставляется на экспорт в 120 стран мира. Основными рынками сбыта являются страны Северной Европы и Россия. Присутствие «Мериваара» на российском (советском) рынке началось с поставок функциональных медицинских кроватей в 1964 году. В настоящее время изделия компании поставлены в большинство крупных клиник по всей России.
В целом, Финляндия обладает значительным количеством инноваций мирового класса в области медицинских технологий и высоким уровнем инновационного процесса на этапе опытно-конструкторских работ, включая инжиниринг. При этом ограниченный внутренний национальный рынок медицинской продукции, а также недостаток финансовых средств для коммерциализации разработок, в том числе современных лекарственных средств, инновационных медицинских приборов и оборудования, принципиально новых технологий и решений, заставляет финские компании активизировать сотрудничество с иностранными фирмами для привлечения инвестиций и расширения рынков сбыта своей продукции. Сложившаяся ситуация создает хорошие возможности для расширения российско-финляндского сотрудничества по следующим направлениям: проведение совместных НИОКР; проведение совместных клинических испытаний, при которых лицензия на инновационный препарат остается у российского партнера; создание совместных производств медицинской продукции на территории России; создание центров трансфера технологий; выход на зарубежные рынки.

Российско-финляндское сотрудничество в фармацевтической области

В последние годы активно развивается сотрудничество между нашими странами в сфере медицинских технологий, фармацевтики и здравоохранения. Финские компании не только ведут активные продажи медицинской и фармацевтической продукции в Россию, но и реализуют проекты локализации производств на территории нашей страны.
Так, компанией «Орион» совместно с российской компанией «Фармакор Продакшн» (г. С.-Петербург) ведется выпуск современных фармацевтических онкологических и пульмонологических препаратов. Помимо этого, «Орион» изучает возможность глубокой локализации в России производства препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.
Компаниями «АркДиа» (производство медицинского диагностического оборудования) и «Планмека» (производство стоматологического оборудования) также изучается возможность локализации производства в России.
В свою очередь, в г. Лаппеенранта построен и успешно работает завод ЗАО МБ НПК «Цитомед» (г. Санкт-Петербург) по производству различных лекарственных форм: спреев, ампул, мазей, кремов в соответствии со стандартами GMP. Производимая продукция предназначена для российского рынка. Компанией рассматривается возможность расширения данного предприятия.
Ведется сотрудничество в области научных исследований. В частности, Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академией, Университетом г. Турку, Университетом «Або Академия» (г. Турку) и Восточным университетом Финляндии (г. Йоенсуу) ведется совместная работа по разработке новых видов лекарственных препаратов.
При активном участии ряда финских компаний на базе биотехнологического кластера центра «Сколково» будет создаваться технопарк, специализацией которого станут биотехнологии для медицины, сельского хозяйства и других отраслей экономики.
В мае 2017 года российская биотехнологическая компания BIOCAD объявила о своем намерении выхода на европейский рынок посредством реализации комплексной программы на территории Финляндии. Планируется, что общий объем инвестиций с момента начала реализации проектов по организации производства составит более 25 млн. евро. Осуществление проекта будет проводиться в тесном научно-исследовательском сотрудничестве с Университетом г. Турку и «Або Академией».
Строительство завода и развитие научно-исследовательской кооперации позволят компании выйти на рынок ЕС с целым портфелем инновационных продуктов для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний, таких, как меланома, рассеянный склероз, ревматоидный артрит и почечно-клеточная карцинома.
В тоже время, об интенсивности контактов между нашими странами в сфере медицинских технологий свидетельствует также тот факт, что из
9 инновационных проектов, включенных в Программу действий российско-финляндского экономического сотрудничества в рамках двусторонней Декларации о партнерстве для модернизации, утвержденной в ходе 14-й сессии Российско-Финляндской Межправкомиссии в ноябре 2016 года,
5 проектов относятся к сфере биомедицинских технологий.