russian русский suomi suomi
Торговое представительство РФ в Финляндии


   Контактная информация

Адрес:
00140 Хельсинки
Техтаанкату 1С
Карта

Тел.: 358(9) 664528
Тел.: 358(9) 652435

Электронная почта:
rusfintrade@yandex.ru

facebook












Руководителям фармацевтических предприятий

 Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России (далее – Департамент) сообщает о внесении изменений в законодательстве Российской Федерации, касающихся тех компаний, которые производят или имеют планы производства своей продукции для реализации ее на территории России.
Невыполнение требований Закона, а также постановлений Правительства Российской Федерации по маркировке лекарственных препаратов приведет к невозможности производства и ввода в гражданский оборот на территории Российской Федерации лекарственных препаратов без маркировки средствами идентификации с использованием крипто-кода с 07 июля 2020 г., а для производителей лекарственных препаратов, входящих в группу семи высокозатратных нозологий, с 1 октября 2019 г. в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1557 «Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Отдельным поручением Первого Заместителя Министра промышленности и торговли РФ А.С. Цыба за № ЦС-8 от 25.01.2019 г. ФБУ «ГИЛС и НП» поручено осуществление сбора информации о готовности производителей лекарственных препаратов к маркировке лекарственных препаратов.
Исходя из вышеизложенного, Департамент убедительно просит вас предоставить информацию о реализации и(или) планах внедрения системы маркировки лекарственных средств с использованием крипто кода до 15 марта 2020 года, а затем направить эту заполненную форму на трех листах в табличном виде с сопроводительным письмом на фирменном бланке за подписью руководителя Минпромторга России по электронной почте: markirovka@gilsinp.ru, с последующим досылом по адресу: 123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, строение 2 (Башня 2, экспедиция). Далее необходимо актуализировать и предоставлять форму до 15 числа каждого месяца.
В случае отсутствия планов производства и поставки в Российскую Федерацию любого зарегистрированного в России лекарственного средства с каждой производственной площадки, указанной в регистрационном удостоверении, до 2021 года необходимо сообщить об этом по контактным телефонам 8 (495) 676-4340, 8 (495) 676-4340, доб. 3312 и направить соответствующую информацию официальным письмом на русском языке, подписанным руководителем предприятия и (или) владельцем регистрационного удостоверения по адресу: 123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, строение 2 (Башня 2, экспедиция) и по электронной почте: markirovka@gilsinp.ru
Ответим на все Ваши вопросы, телефоны: +7 (495) 676-4340; +7 (495) 676-4360, доб. 3312 (русский), 3142 (английский)

 

версия для печати
Анонсы



  АРХИВ НОВОСТЕЙ



  АРХИВ МЕРОПРИЯТИИЙ




НОВОЕ НА САЙТЕ